溶媒脫氣的重要性

所有溶媒在溶出儀中使用前應(yīng)脫氣。

首先，精度不高的溶媒可能會導(dǎo)致樣液本身濃度的過高或過小。當氣泡粘附到片劑顆粒的表面并將它們升高到溶媒流速更快的高度時，可能得到更高的濃度值。如果氣泡在片劑和溶媒之間形成物理屏障，則可能出現(xiàn)較低的結(jié)果。

其次，對于檢測儀器，會使精度降低，可能導(dǎo)致測試結(jié)果出現(xiàn)誤差。HPLC系統(tǒng)的溶媒氣體會造成輸液泵閥門動作不準確，檢測基線的紊亂。氣泡也會給UV的透光率造成很大的影響。

來自印度的Electrolab（中文名稱：易測龍） ，30多年來致力于生產(chǎn)藥物檢測設(shè)備。旗下的溶媒脫氣機（溶媒制備儀），采用經(jīng)驗證的脫氣技術(shù)從溶媒中去除溶解的氣體。其高效自動化的脫氣旨在

• 將溶媒中的溶解氣體除去至所需水平
• 準確分配編程的溶媒體積（根據(jù)USP要求，精度優(yōu)于1％）
• 將所需溫度的溶媒直接分配到溶出杯中。（準確度為±0.5℃）
• 測量 PPM級溶氧值

EMD-21PDO特點及應(yīng)用:

1. 合規(guī)：符合USP，EP規(guī)范和FDA，GLP指南

2. 美觀方便：符合人體工程學設(shè)計，圓柱形外觀，作為可移動裝置，使用無塵聚氨酯腳輪， 360°旋轉(zhuǎn)便于移動，減少人力，也可以在實驗室中的小通道進行操縱。

3. 一管多用：軟管用于抽吸，分配和排水。憑借設(shè)備的移動性，軟管的靈活性和噴嘴手柄上的分配按鈕，操作員可以輕松地將溶媒直接分配到溶出儀上的杯中。噴嘴采用符合人體工程學的設(shè)計，以避免在分配過程中產(chǎn)生任何飛濺，從而防止溶媒再次曝氣。

4. 原理解讀：加熱器將溶媒加熱到所需的溫度（在±0.5℃內(nèi)），然后進行脫氣，并提供冷卻系統(tǒng)以將溫度自然降低到所需的分配溫度水平。步不僅改善脫氣效果，并在用于溶出測試儀之前節(jié)省大量的加熱時間。

5. 脫氣：通過特殊設(shè)計的噴霧和將進入的加熱溶媒在低于大氣壓的恒定真空和連續(xù)循環(huán)下實現(xiàn)脫氣。

6. 連續(xù)循環(huán)：溶媒在儀器中連續(xù)循環(huán)以保持均勻的溫度，以促進脫氣和分配的完美。

7. 分配便利：帶有特殊設(shè)計噴嘴的分配軟管直接填充在溶出測試儀上，以避免傾倒并防止溶媒再曝氣。能夠在45分鐘內(nèi)完成一次操作，可將編程體積（200ml-4L）的溶媒分配到溶出杯中，精度優(yōu)于1％?？商幚?1升溶出溶媒（從吸入溶媒到準備分配）。這21升溶媒可以處理六個杯溶出儀（體積為1000ml）的三次溶出度測試。 

8. 節(jié)省時間和成本：使用溶媒脫氣機，可以在無需用戶干預(yù)的情況下進行脫氣和預(yù)熱。對溶出杯直接精確的溶媒分配，可節(jié)省時間和不必要的溶媒處理。預(yù)熱溶媒可以節(jié)省測試之間的時間。

9. 體積驗證：所有內(nèi)部劑量事件均使用計量陶瓷活塞泵進行控制。在分配溶出儀中之前，可以校準和驗證溶媒分配體積精度。

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